药物制剂设计要注意什么?

医院制剂与药品不同，特点是品种多，产量少。为保证质量和标准化，每个产品的制备标准应符合药典，并按生产方式建立技术操作规程。因此，医院制剂设计的目的是确保达到精确的药物效果。

一般来说，总制剂室的主要任务是按照我院约定的处方配制药典制剂和预制制剂，如合剂、溶液、分散剂、膏药、酊剂、悬浮剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊等。灭菌配制室负责LVP及各种规格的注射剂、眼药水等。

为保证制剂设计质量，在自备制剂设计业务管理中应注意以下几点:

(1)制剂所使用的原辅料必须符合药用标准;注用原料应当符合注用规范和标准。注射原料的原品牌或者原批号应当登记。如果发现原料包装有问题，应进行全面的质量检查。如果原料已经受潮或发霉，就不能再用于注了。

(2)配制制剂时，所需的原辅料应集中放在配制台上，按处方名称、用量、规格仔细称量，确认后监督投料，按操作规程配制。配制完成后，配药人与检验人应共同签字，并将样品送药品检验室检验。药品经质量检验合格，发给合格证明后，方可使用。

(3)配药人员必须穿工作服、戴工帽，严格遵守卫生制度。配制灭菌制剂时，配制人员进入手术室后，必须穿戴灭菌服、灭菌帽、灭菌口罩和灭菌鞋，不得外出和随意进入。

(4)采用层流洁净柜和微孔滤膜装置制备注射液，特别是LVP，以提高注射液质量。灌装前应对半成品进行检验(包括澄清度、定性、定量检验)，合格后可分包装。除注射液的含量、纯度、无菌性外，还可按有关规定进行相关含量测定、鉴定试验、pH值、热原检查和安全试验。

(5)加热不稳定，不能加热灭菌或者药液结晶，不能过滤灭菌的，应当采用无菌操作技术配制。无菌手术室或无菌柜体的卫生要求、消毒处理、结构和设备应符合保证无菌制剂质量的要求。

(6)用于配制药品的容器应保持清洁，称重器具应保持准确(如经常检查天平的灵敏度)。内用、外用和有毒的计量器具和容器，扩缩眼药水用的计量器具和储存装置，应严格分开，不得混用。消毒制剂用玻璃瓶、眼药瓶和胶塞的质量应当符合规定的要求。

(7)为避免混淆和错误，两种制剂不得在同一房间内同时配制。同时进行两种以上灭菌消毒的制剂，应当有明显的标识。灭菌剂和非灭菌剂应严格区分，切勿混淆。